国家药品监督管理局关于查处１９９９年第三季度药品抽验中不合格药品的通知

作者:法律资料网时间:2024-05-26 14:27:28 浏览:9158 来源:法律资料网

国家药品监督管理局关于查处１９９９年第三季度药品抽验中不合格药品的通知

国家药监局

国家药品监督管理局关于查处1999年第三季度药品抽验中不合格药品的通知
国家药品监督管理局

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，解放军总后
卫生部，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所：
为进一步贯彻执行《药品管理法》，落实《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》（国办发〔1996〕14号，下称“国办发〔1996〕14号文件”）精神，根据全国药品抽验计划要求，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在
全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验（结果详见附件1：药品质量公报），现就抽验不合格药品的查处问题通知如下：
一、对“海南碧凯药业公司”等130个生产单位生产的“阿司匹林肠溶片”等67个品种、184个批号不合格药品（见附件1中的附表一、二），依据《药品管理法》第三十四条、第五十一条及《药品管理法实施办法》第四十二条规定按劣药进行查处，中国药品生物制品检定所将
继续进行跟踪抽样检验；各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）（以下简称各省级药品监督管理部门），对被抽样单位中的经营或使用上述不合格药品的单位，按经营或使用劣药依法进行查处。
二、经核实，标示为“湖北黄石市卫生材料厂”等31个生产单位生产的“风油精”等21个品种、41个批号的标示药品（见附件1中的附表三），均为假冒药品，依据《药品管理法》第三十三条、第五十条规定，按假药进行查处，统一没收、销毁；各省级药品监督管理部门应依法
追究被抽样单位及购销途径中的经营单位的责任，对尚未查清的应追查其假药的来源。
对标示为“吉林省天源药业有限公司”生产的“甲硝唑片”（批号980402、规格0．2ｇ），经生产单位确认为“无此批号”，但被抽样单位认定是直接从“吉林省天源药业有限公司”购进的，并有进货发票。为此，对上述的标示生产单位及相关的两个经营单位，责成吉林省药
品监督管理部门进行重点调查。
三、对海南碧凯药业公司生产的阿司匹林肠溶片，黑龙江省乌苏里江制药厂生产的蛇胆川贝液，哈尔滨世一堂制药厂生产的头孢氨苄片，共计3个生产单位生产的3个品种（见附件2），属中国药品生物制品检定所在企业成品库内跟踪抽验仍有1批以上不合格的或同品种质量考核中有
3批以上不合格的，根据《药品管理法》及国办发〔1996〕14号文件精神，责成海南、黑龙江等省药品监督管理部门分别撤销上述品种的批准文号。
四、经对抽验不合格药品进行核查工作中查实：江西省景德镇市医药公司、山西晋中益济堂药店、内蒙古五原利民药店、内蒙古通辽市北方药材经销公司、内蒙古临河医药站批发部、广东省云浮市区城基路彭国洪药店因违反规定从非正规渠道进货，致使假药流入流通渠道，危害人民生
命与健康，按照《药品管理法》及国办发〔1996〕14号文件精神，责成江西、山西、内蒙古、广东等省级药品监督管理部门对上述6家经营单位依法查处。
对安徽省毫州药材总公司及其挂靠人员王振云、李全才非法经营假冒药品问题，责成安徽省药品监督管理部门进一步核查。
五、山西省西山矿务局职工医院自称从山西康达药业有限公司进货，但无进货证明；宁夏平罗县太西镇卫生院二门诊自称从私人手中进货，无进货证明；宁夏中卫县沙桥卫生所自称从西安的郑春林手中用中药饮片换货，但无进货证明；内蒙古包头市第七医院自称是该院私人换药的，无
进货证明。上述4家医疗单位违规从非正规渠道进货，不能保证病人的用药安全有效，严重违反《药品管理法》第二十条规定，特此通报。
六、在前期药品质量公报（总第40期）附表四中公布了湖南省医药销售有限公司经营一部经营的标示为鹤壁市制药厂（河南省）生产的甲硝唑片（批号为980521），经厂家反复确认为无此批号，属假药；后经核查该批药品是该厂生产的。为严肃法律，按照《药品管理法》第五
十条及国办发〔1996〕14号文件精神，责成河南省药品监督管理部门依法没收该批药品的违法所得，处以罚款，并撤销该厂生产的甲硝唑片的批准文号。
七、各省级药品监督管理部门应加大对本期公报中假劣药品的查处力度，查处结果于2000年1月15日前上报我局市场监督司及中国药品生物制品检定所。

附件1：药品质量公报
（略）

附件2：撤销批准文号的药品名单

1、海南碧凯药业公司阿司匹林肠溶片 40ｍｇ
2、黑龙江省乌苏里江制药厂蛇胆川贝液 10ｍｌ
3、哈尔滨世一堂制药厂头孢氨苄片 0．25ｇ

附件3：依法查处的经营企业名单
1、江西省景德镇市医药公司
2、山西晋中益济堂药店
3、内蒙古五原利民药店
4、内蒙古通辽市北方药材经销公司
5、内蒙古临河医药站批发部
6、广东省云浮市区城基路彭国洪药店

1999年10月10日

下载地址: 点击此处下载

返回跳至顶部

上一篇: 北京市集体所有制企业事业单位审计暂行规定
下一篇: 财政部关于境外上市的股份制试点企业利润分配问题的通知

浙江省杭州市建设委员会

市建委关于印发《杭州市建设工程项目总监理工程师管理办法》的通知

杭建市发〔2006〕427号

各有关单位：
《杭州市建设工程项目总监理工程师管理办法》已通过市政府法律审查，现印发给你们，请遵照执行。

附：杭州市建设工程项目总监理工程师管理办法.doc

杭州市建设委员会
二OO六年八月一日

附：
杭州市建设工程项目总监理工程师管理办法

一、总则
第一条为了进一步加强对工程建设监理行业从业人员的管理，建立和完善建设工程项目总监理工程师信用体系，充分运用市场和现场联动机制，规范建设工程项目总监理工程师的监理行为，促使我市建设监理市场健康有序地发展，根据《建筑法》、《安全生产法》、《建设工程质量管理条例》、《建设工程安全生产管理条例》、《浙江省建设工程监理管理条例》、《房屋建筑工程施工旁站监理管理办法（试行）》、《工程建设标准强制性条文》等法律、法规和规范、标准，结合我市实际，制定本办法。
第二条本办法所称建设工程项目总监理工程师（以下简称项目总监）是指由监理企业法定代表人任命对建设项目监理全面负责的管理者，是监理企业法定代表人在该建设项目上的代表人。
第三条项目总监必须由取得《国家监理工程师执业资格证书》（经注册）的监理人员承担，并符合《建设工程监理规范》规定的任职条件。总投资额在3000万元以下的建设工程，项目总监可以由取得《浙江省监理工程师岗位证书》的在职监理人员承担。
第四条凡在本市市区范围内（不含萧山区、余杭区）从事建设工程项目监理活动的监理企业的项目总监人员应遵守本办法。
第五条实行项目总监信用管理制度，依照《杭州市建设市场主体信用管理办法》对项目总监的信用信息进行采集、记录和使用，实施动态监管。
第六条杭州市建设委员会（以下简称市建委）是管理本市建设工程项目总监的行政主管部门。
第七条在推动项目总监培养和加强职业化建设、建立项目总监岗位职业资质管理制度过程中行业协会应充分发挥作用，探索和制定相应的行业标准，逐步建立和完善项目总监教育培训机制、社会考核评价机制、行业长效激励机制与市场优化配置机制。

二、项目总监职责
第八条建设工程项目监理实行总监负责制。项目总监全面负责委托监理合同的履行，主持项目监理部的工作。项目总监对监理部其他监理人员的现场监理行为承担管理责任。
第九条监理企业与建设单位签订监理合同后，应与项目总监签订项目监理目标责任书，按照国家有关规定的要求明确项目总监的职责和权限范围，并由监理企业法人代表出具委托书，授权总监负责项目监理部的工作。
第十条项目总监在从事监理活动中必须履行下列职责：
（一）执行有关工程建设的法律、法规、规章、规范、强制性标准和制度；遵守职业道德。
（二）严格按照建设工程监理规范的要求，对建设工程实施监理，依法行使签字权。
（三）遵循独立、客观、公正的原则，从事监理活动，维护业主和被监理单位的合法权益。
（四）遵守国家、省、市有关执业资格管理规定，持证上岗，不挂名虚设。
（五）工作到位，按照国家规定承担相应额度的工程监理工作，并按照国家和省、市规定及合同的约定，对建设工程质量和安全生产承担监理责任。
（六）廉洁从业，自觉抵制腐败行为。
（七）接受政府委托的建设工程质量安全监督机构的监督。
第十一条监理企业应定期对项目总监到岗率和履行岗位职责情况进行检查和考核，并做好书面记录。
第十二条一个监理工程必须配备一名项目总监，必要时可以配备项目总监代表，经项目总监授权，代表项目总监行使其部分职责和权力。

三、日常监督管理
第十三条项目总监只能同时在一个一等工程项目或二个二等及以下工程项目中任职。
第十四条本市监理企业应及时将取得《国家监理工程师执业资格证书》或《浙江省监理工程师岗位证书》，并注册在本企业的在职监理人员的有关基础资料输入杭州建设信用系统数据库（以下简称信用数据库），经各级主管部门核实无误后，由市建委发放执业卡（以下简称IC卡）。
外地进杭监理企业应及时将派驻本市市区的项目总监的有关基础资料输入信用数据库，经杭州市建筑企业管理站（以下简称市建管站）核实无误后，由市建委委托市建管站发放IC卡。
第十五条 IC卡实行一人一卡制，IC卡发放时记录了相应监理人员的基础资料信息，是该监理人员开展总监市场活动的依据。IC卡应由监理人员自行保管，在从事总监活动时，应随身携带，管理部门检查时应主动出示。
第十六条 IC卡遗失申请补办，由企业持补卡申请及市级（含）以上报刊登报申明作废的原件到原发卡部门办理。
第十七条项目总监工作单位名称、职称、学历、专业等发生变更的，监理企业应及时将变更情况输入信用数据库，主管部门核实无误后，办理相关信息变更手续。
项目总监调离或调入监理企业的，监理企业应及时办理增减手续，主管部门核实无误后，办理相关信息变更手续。
第十八条监理企业参加投标，在企业报名时应同时交验拟派项目总监的IC卡（使用网上报名的或自助报名时，在企业报名时需同时填报项目总监IC卡号）；开标时，项目总监应携带IC卡到场确认；领取中标通知书时，应交验IC卡。
第十九条在监理工程中标（取得工程）后，监理企业应持中标通知书、工程项目监理部人员一览表和项目总监的IC卡、注册执业证书原件，到杭州市建设工程招标投标管理办公室（以下简称市招标办）登记备案，由市招标办负责核查项目总监的资格、在监业务量、到岗承诺等，并将中标工程项目（项目总监）的有关信息录入信用数据库。
在省重点办招投标的工程项目，中标的监理企业应在取得中标通知书后十五日内持中标通知书、项目总监IC卡到市招标办登记备案。
第二十条从工程开工到竣工，监理企业不得随意更换项目总监。当监理项目发生重大有责质量、安全事故，或项目总监存在违法、违纪等情况时，监理企业征得建设单位同意并书面通知建设单位后可更换项目总监；项目总监确因身体原因不能胜任监理工作的，监理企业应取得市级及以上医院证明材料和建设单位同意更换的书面意见。
总监因特殊原因离开原监理单位的，应先办理注册变更，申请将原注册证书注销或办妥注册变更手续后，监理单位方能到招标办办理原工程总监的更换；监理工程中标通知书发出三个月后，工程仍未开工的，根据申请并经建设单位同意，可以让该工程的总监参加另外项目的投标，若再次中标且该总监承担的业务量已满的，监理单位应办理未开工工程总监的更换。
监理企业更换项目总监必须到市招标办办理更换手续，经审核同意后将有关信息录入信用数据库，并应及时到监督机构备案。更换后的项目总监同样必须满足执业资格的要求。因本条第一款所述原因被更换的项目总监三个月内不能参加建设市场活动。
在监项目总监最多只能变更一次。
第二十一条当项目总监完成工程项目确定的相应工作任务后，持IC卡、工程项目竣工验收文件到市招标办办理销号手续。当工程临近竣工阶段，或者工程项目主体结构结顶，并且完成该工程装饰部分二分之一以上时，经建设单位书面同意，由市质安监总站确认后，可提前凭有关证明材料，持IC卡到市招标办办理销号，参加下一个监理项目的投标。市招标办将有关信息录入信用数据库。
第二十二条取得监理工程师资格证书但未经注册的，不得以项目总监的名义从事监理业务。个人不得以本监理企业的名义承担工程监理业务。不得转借、出卖、涂改监理执业资格证书、注册执业证书、IC卡。不得在施工、设备制造、材料供应、房地产开发等单位任职或兼职。
第二十三条监理企业与项目总监解除劳动合同关系后，不得无故扣压执业资格证书、注册执业证书、执业印章和IC卡，不得继续使用该人员的执业资格证书、注册执业证书、执业印章和IC卡进行建筑市场活动。
第二十四条市建委应组织有关部门加强对项目总监市场和现场行为的检查。各级质量安全监督机构具体负责实施项目总监施工现场到岗情况和工程质量、安全生产、文明施工监理的情况的监督检查；市建管站具体负责实施项目总监市场行为的监督检查；市招标办、市建设工程交易中心具体负责实施项目总监投标过程中的监管和检查。

四、信用管理
第二十五条项目总监信用管理实行项目总监记分管理制度。对项目总监良好和不良行为记录实行加、扣分操作，作为项目总监信用管理的依据。项目总监记分标准按照《杭州市建设市场主体信用管理办法》及配套文件《建筑从业人员不良行为记分标准》执行。
第二十六条各日常监管部门负责将项目总监良好和不良行为记录和记分录入信用数据库，并接受被扣分者的投诉及组织调查取证等工作。
第二十七条市建委负责对项目总监的信用信息、记分记录进行汇总，并按本规定进行处理。
第二十八条记分以一年为一个周期，即从每年1月1日起到12月31日止或自履行项目监理合同之日起到12月31日。每位项目总监记分初始分值为零，一个记分周期结束，分值重新为零。
第二十九条一个记分周期内项目总监累计扣分值达到20分的，由市建设委员会发出通知给该总监理工程师所在单位，暂停该项目总监职务，责令该总监按时参加强化培训班学习，同时将通知抄送扣分执行单位和项目建设单位。项目总监强化培训期间，监理企业应按有关规定要求负责做好工程项目的监理工作。
第三十条一个记分周期内项目总监累计扣分值达到25分的，由市建设委员会责成其所在监理企业更换项目总监，该监理工程师两年内不得在杭州担任项目总监职务。同时，外地监理企业的总监理工程师，还由市建设委员会将情况函告当地建设行政主管部门。

五、附则
第三十一条本办法由杭州市建设委员会负责解释。
第三十二条萧山区、余杭区、各县（市）建设行政主管部门可根据本办法及本地区实际情况参照执行。
第三十三条本办法自2006年 12月 1 日起实施。《杭州市建设项目总监理工程师管理试行办法》（杭建市[2004]315号）同时废止。

国家药品监督管理局关于查处１９９９年第三季度药品抽验中不合格药品的通知

国家药品监督管理局关于查处１９９９年第三季度药品抽验中不合格药品的通知

建设部关于修订全国物业管理示范住宅小区（大厦、工业区）标准及有关考评验收工作的通知

杭州市建设委员会关于印发《杭州市建设工程项目总监理工程师管理办法》的通知