北京市人民政府关于利用单位内部设施开展社区服务的若干规定

上一篇: 青岛市人民代表大会常务委员会关于修改《青岛市外商投资企业劳动管理规定》的决定
下一篇: 宁夏回族自治区实施《中华人民共和国未成年人保护法》办法

国家医药管理局


关于下达《30种化学原料药定点供应管理办法》（试行）的通知
国家医药管理局



各省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）：
化学原料药逐步实行定点生产、定点供应，对稳定和理顺产需关系，搞好原料药和制剂生产、提高药品质量、搞活大中型企业、加强行业管理，都将起着重要作用。
中国医药工业公司拟订了《三十种化学原料药定点供应管理办法》（试行），经过部分省、区、市医药工业公司和不设医药工业公司的省、区、市医药管理局（总公司）的充分酝酿，并经全国化学医药供销工作会议讨论通过，现将试行办法印发给你们，希组织有关部门试行。在试行中
，各省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）要切实抓好以下几项工作：
一、搞好指令性计划管理。三十种化学原料药实行指令性计划管理，计划一经制订，就必须认真执行。主管部门要加强对企业指令性计划完成情况的检查。调整计划要有报批手续。
二、搞好为实现指令性计划和定点供应的协调配套工作。加强价格管理和合理安排内外销。同时，原材料、能源、设备等供应工作，按物资渠道都要给以配合，促进定点供应工作的顺利进行。
三、加强组织领导和政治思想工作。在定点供应工作中，要处理好局部与全局的关系，以保证定点供应工作健康发展。
定点供应工作是一项新的工作，要及时总结经验，在试行过程中，有什么问题请及时反映，以便修改补充，使之逐步完善。

附件：三十种化学原料药定点供应管理办法（试行）

办法
药品是人民防病治病，康复保健，计划生育以及战备、疫情、灾情所需的特殊商品。除麻醉药、精神药、计划生育药按国家有关规定进行专项管理外，对三十种量大面广，医疗必需，出口比重较大的指令性计划品种实行定点供应。

一、定点供应的原则
第一条 在增强大中型企业活力，加强宏观间接控制的原则下，为稳定产需关系，逐步做到定点生产，定点供应。凡列入定点生产的企业都属定点供货单位。
第二条 各省、自治区、直辖市医药工业公司和不设医药工业公司的省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）的职能机构（以下均简称医药工业公司），根据历史供需关系确认所在区域内制剂定点单位（需方单位），并组织需方参加订货活动。

二、定点供应比例
第三条 要严格按照指令性计划控制产品产量，在国家下达的出口计划外，以品种产量约70％的比例，安排定点供应。其余量包括中国医药工业公司为战备、疫情、灾情及全国平衡，省、自治区、直辖市医药工业公司作省内外调剂（但均不得出口）与生产单位自销量，根据不同情况
由中国医药工业公司组织三方协商留用比例。留用部分经分配、调剂、自销后，经双方同意，其数量也可加入定点供应的范围。地方计划外出口，只能视原料供应情况超产解决。

三、定点实施办法
第四条 供需双方分别提出流向及要货企业及数量（要考虑长短线的平衡），由省、自治区、直辖市医药工业公司汇总上报，经中国医药工业公司协调平衡，确定品种流向表。各省、自治区、直辖市医药工业公司根据供需双方要求对所在省、自治区、直辖市的制剂企业进行指标分割。


第五条 按历史情况和运输流向合理的原则确定定点供应，但需方可以有2～3个供应点。
第六条 供需双方根据分割的指标，签订定点供应协议书，原则上由供货单位与需方（制剂生产单位）直接签订，由中国医药工业公司和需方省、自治区、直辖市主管单位鉴证，省、自治区、直辖市医药工业公司也可作为需方单位签订协议。根据协议，供需双方每半年签订一次分月订
货合同。

四、定点供需协议期
第七条 定点供应保持两年不变（1986～1987），每季度进行一次情况分析，每半年可根据情况变化，少量局部调整定点供应量，调整幅度不得超过±20％。以上期的定点供应量作为调整基数，协议到期后，如双方同意，可自动延长两年。

五、定点单位应履行的义务
第八条 供需双方签订的协议和合同，应严格执行。中国医药工业公司和省、自治区、直辖市医药工业公司负责监督、检查协议和合同的执行情况。除人力不可抗拒因素外，对无故破坏协议者应进行通报批评，直至采取取消定点生产、定点供应资格等一切行政手段。
第九条 对疫情、灾情、战备等紧急用药的指令性调拨，应及时执行，不得延误。
第十条 在执行合同时，应先省外后省内，对边远地区和少数民族地区要优先供货。
第十一条 各企业应注意市场信息，以优质产品，优质服务，使产品适应市场需要，反对经营中的各种不正之风。

六、价格管理
第十二条 充分发挥价格的杠杆作用，价格浮动应限制在国家物价政策允许的范围之内，以利于调节生产，搞好供应。为稳定市场，根据需要，各级主管单位积极组织同品种的企业联合，协调价格，以保证参加定点品种价格的稳定。

七、定点供应的品种
第十三条 青霉素、链霉素、氯霉素、利福平、氨苄青霉素、洁霉素、磺胺嘧啶、结晶磺胺、磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶、甲氧苄胺嘧啶、磺胺甲基异恶唑、阿斯匹林、非那西丁、咖啡因、氨基比林、安乃近、扑热息痛、布洛芬、维生素Ｂ1、维生素Ｃ、维生素Ｅ、磷酸氯喹、磷酸哌嗪
、乙胺丁醇、对氨基水杨酸钠、麻黄素、葡萄糖酸钙、黄连素、葡萄糖。
第十四条 三十种以外的品种，由省、自治区、直辖市医药工业公司和工厂组织。参照以上办法，搞好定点供应工作。



1986年3月24日
国家食品药品监督管理局


关于印发中央厨房许可审查规范的通知

国食药监食[2011]212号


各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，北京市卫生局、福建省卫生厅：

　　为规范中央厨房许可工作，保障消费者饮食安全，根据《中央机构编制委员会办公室关于明确中央厨房和甜品站食品安全监管职责有关问题的通知》（中央编办发〔2011〕3号）的相关规定，以及《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《餐饮服务许可审查规范》要求，国家食品药品监督管理局制定了《中央厨房许可审查规范》。现将有关事项通知如下：

　　一、各地在受理中央厨房许可申请，开展中央厨房许可审查时，应按照《餐饮服务许可审查规范》总则中相关要求和本规范的规定执行。

　　二、餐饮连锁企业建立的中央厨房，已取得各类食品许可证的，该许可证在有效期内继续有效；有效期届满，按照《中央厨房许可审查规范》规定申请《餐饮服务许可证》。

　　三、各地要及时总结中央厨房许可审查工作情况，重大问题及时报告国家食品药品监督管理局。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年五月十七日


　　　　　　　　　　　　　　　中央厨房许可审查规范

　　第一条　为规范中央厨房许可，根据《中央机构编制委员会办公室关于明确中央厨房和甜品站食品安全监管职责有关问题的通知》（中央编办发〔2011〕3号），以及《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务许可审查规范》要求，制定本规范。

　　第二条　中央厨房，指由餐饮连锁企业建立的，具有独立场所及设施设备，集中完成食品成品或半成品加工制作，并直接配送给餐饮服务单位的单位。

　　第三条　中央厨房纳入餐饮服务许可管理的范围，作为第六类餐饮服务许可类别审查。开设中央厨房应当取得《餐饮服务许可证》，其许可程序和申请材料按照《餐饮服务许可管理办法》有关规定执行。

　　第四条　中央厨房餐饮服务许可申请的受理和审批机关由中央厨房所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门规定。

　　第五条　由餐饮连锁企业向食品药品监督管理部门提出中央厨房餐饮服务许可申请。申请许可的中央厨房应当具备《餐饮服务许可管理办法》第九条规定的基本条件。

　　第六条　中央厨房应当设置专职食品安全管理人员。申请人申请餐饮服务许可时，应提交餐饮服务单位食品安全管理人员培训合格证明。

　　第七条　申请人提交的保证食品安全的规章制度应当包括：
　　（一）从业人员健康管理制度和培训管理制度；
　　（二）专职食品安全管理人员岗位职责规定；
　　（三）食品供应商遴选制度；
　　（四）加工制作场所环境及设施设备卫生管理制度；
　　（五）关键环节操作规程，包括采购、贮存、烹调温度控制、专间操作、包装、留样、运输、清洗消毒等；
　　（六）食品、食品添加剂、食品相关产品采购索证索票，进货查验和台账记录制度；
　　（七）食品添加剂使用管理制度；
　　（八）食品检验制度；
　　（九）问题食品召回和处理方案；
　　（十）食品安全突发事件应急处置方案；
　　（十一）食品药品监督管理部门规定的其他制度。

　　第八条　中央厨房向餐饮服务单位配送的食品品种应当报受理餐饮服务许可申请的食品药品监督管理部门审核备案。禁止配送的高风险食品目录由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门确定。

　　第九条　选址要求
　　选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的地区，不得设在易受到污染的区域。距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25米以上，并设置在粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源的影响范围之外。

　　第十条　场所设置、布局、分隔、面积要求
　　（一）设置具有与供应品种、数量相适应的粗加工、切配、烹调、面点制作、食品冷却、食品包装、待配送食品贮存、工用具清洗消毒等加工操作场所，以及食品库房、更衣室、清洁工具存放场所等。
　　（二）食品处理区分为一般操作区、准清洁区、清洁区，各食品处理区均应设置在室内，且独立分隔。
　　（三）配制凉菜以及待配送食品贮存的，应分别设置食品加工专间；食品冷却、包装应设置食品加工专间或专用设施。
　　（四）各加工操作场所按照原料进入、原料处理、半成品加工、食品分装及待配送食品贮存的顺序合理布局，并能防止食品在存放、操作中产生交叉污染。
　　（五）接触原料、半成品、成品的工具、用具和容器，有明显的区分标识，且分区域存放；接触动物性和植物性食品的工具、用具和容器也有明显的区分标识，且分区域存放。
　　（六）食品加工操作和贮存场所面积原则上不小于300平方米，应当与加工食品的品种和数量相适应。
　　（七）切配烹饪场所面积不小于食品处理区面积的15%；清洗消毒区面积不小于食品处理区面积的10%。
　　（八）凉菜专间面积不小于10平方米。
　　（九）厂区道路采用混凝土、沥青等便于清洗的硬质材料铺设，有良好的排水系统。
　　（十）加工制作场所内无圈养、宰杀活的禽畜类动物的区域（或距离25米以上）。

　　第十一条　食品处理区地面、排水、墙壁、门窗和天花板要求
　　（一）地面用无毒、无异味、不透水、不易积垢的材料铺设，且平整、无裂缝。
　　（二）粗加工、切配、加工用具清洗消毒和烹调等需经常冲洗场所、易潮湿场所的地面易于清洗、防滑，并有排水系统。
　　（三）地面和排水沟有排水坡度（不小于1.5%），排水的流向由高清洁操作区流向低清洁操作区。
　　（四）排水沟出口有网眼孔径小于6毫米的金属隔栅或网罩。
　　（五）墙角、柱脚、侧面、底面的结合处有一定的弧度。
　　（六）墙壁采用无毒、无异味、不透水、平滑、不易积垢的浅色材料。
　　（七）粗加工、切配、烹调和工用具清洗消毒等场所应有1.5米以上的光滑、不吸水、浅色、耐用和易清洗的材料制成的墙裙，食品加工专间内应铺设到顶。
　　（八）内窗台下斜45度以上或采用无窗台结构。
　　（九）门、窗装配严密，与外界直接相通的门和可开启的窗设有易于拆下清洗不生锈的纱网或空气幕，与外界直接相通的门和各类专间的门能自动关闭。
　　（十）粗加工、切配、烹调、工用具清洗消毒等场所、食品包装间的门采用易清洗、不吸水的坚固材料制作。
　　（十一）天花板用无毒、无异味、不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温、浅色材料涂覆或装修。
　　（十二）半成品、即食食品暴露场所屋顶若为不平整的结构或有管道通过，加设平整易于清洁的吊顶（吊顶间缝隙应严密封闭）。
　　（十三）水蒸气较多的场所的天花板有适当的坡度（斜坡或拱形均可）。

　　第十二条　洗手消毒设施要求
　　（一）食品处理区内设置足够数量的洗手设施，其位置设置在方便员工的区域。
　　（二）洗手池的材质为不透水材料，结构不易积垢并易于清洗。
　　（三）洗手消毒设施旁设有相应的清洗、消毒用品和干手设施，员工专用洗手消毒设施附近有洗手消毒方法标识。

　　第十三条　工用具、设施设备清洗消毒保洁设施要求
　　（一）根据加工食品的品种，配备能正常运转的清洗、消毒、保洁设备设施。
　　（二）采用有效的物理消毒或化学消毒方法。
　　（三）各类清洗消毒方式设专用水池的最低数量：采用化学消毒的，至少设有3个专用水池或容器。采用热力消毒的，可设置２个专用水池或容器。各类水池或容器以明显标识标明其用途。
　　（四）接触直接入口食品的工具、容器清洗消毒水池专用，与食品原料、清洁用具及接触非直接入口食品的工具、容器清洗水池分开。
　　（五）工用具清洗消毒水池使用不锈钢或陶瓷等不透水材料、不易积垢并易于清洗。
　　（六）设专供存放消毒后工用具的保洁设施，标记明显，易于清洁。
　　（七）清洗、消毒、保洁设备设施的大小和数量能满足需要。

　　第十四条　食品原料、清洁工具清洗水池要求
　　（一）粗加工操作场所分别设动物性食品、植物性食品、水产品3类食品原料的清洗水池，水池数量或容量与加工食品的数量相适应。各类水池以明显标识标明其用途。
　　（二）加工场所内设专用于拖把等清洁工具、用具的清洗水池，其位置不会污染食品及其加工操作过程。

　　第十五条　加工食品设备、工具和容器要求
　　（一）食品烹调后以冷冻（藏）方式保存的，应根据加工食品的品种和数量，配备相应数量的食品快速冷却设备。
　　（二）应根据待配送食品的品种、数量、配送方式，配备相应的食品包装设备。
　　（三）接触食品的设备、工具、容器、包装材料等符合食品安全标准或要求。
　　（四）接触食品的设备、工具和容器易于清洗消毒。
　　（五）所有食品设备、工具和容器不使用木质材料，因工艺要求必须使用除外。
　　（六）食品容器、工具和设备与食品的接触面平滑、无凹陷或裂缝（因工艺要求除外）。

　　第十六条　通风排烟、采光照明设施要求
　　（一）食品烹调场所采用机械排风。产生油烟或大量蒸汽的设备上部，加设附有机械排风及油烟过滤的排气装置，过滤器便于清洗和更换。
　　（二）排气口装有网眼孔径小于6毫米的金属隔栅或网罩。
　　（三）加工经营场所光源不改变所观察食品的天然颜色。
　　（四）安装在食品暴露正上方的照明设施使用防护罩。冷冻（藏）库房使用防爆灯。

　　第十七条　废弃物暂存设施要求
　　（一）食品处理区设存放废弃物或垃圾的容器。废弃物容器与加工用容器有明显区分的标识。
　　（二）废弃物容器配有盖子，以坚固及不透水的材料制造，内壁光滑便于清洗。专间内的废弃物容器盖子为非手动开启式。

　　第十八条　库房和食品贮存场所要求
　　（一）食品和非食品（不会导致食品污染的食品容器、包装材料、工用具等物品除外）库房分开设置。
　　（二）冷藏、冷冻柜（库）数量和结构能使原料、半成品和成品分开存放，有明显区分标识。
　　（三）除冷库外的库房有良好的通风、防潮、防鼠（如设防鼠板或木质门下方以金属包覆）设施。
　　（四）冷藏、冷冻库设可正确指示库内温度的温度计。
　　（五）库房及冷藏、冷冻库内应设置数量足够的物品存放架，能使贮存的食品离地离墙存放。

　　第十九条　专间要求
　　（一）专间内无明沟，地漏带水封，专间墙裙铺设到顶。
　　（二）专间只设一扇门，采用易清洗、不吸水的坚固材质，能够自动关闭。窗户封闭。
　　（三）需要直接接触成品的用水，应加装水净化设施。
　　（四）专间内设符合餐饮服务食品安全管理规范要求的空调设施、空气消毒设施、流动水源、工具清洗消毒设施；凉菜间、食品冷却间、食品包装间设专用冷冻（藏）设施。
　　（五）专间入口处设置有洗手、消毒、更衣设施的通过式预进间。洗手消毒设施除符合本规范第十三条的规定外，应当为非手触动式。

　　第二十条　更衣室要求
　　更衣场所应与加工经营场所处于同一建筑物内，有足够大小的空间、足够数量的更衣设施和适当的照明。

　　第二十一条　厕所设置要求
　　（一）厕所不设在食品处理区。
　　（二）厕所采用水冲式。
　　（三）厕所地面、墙壁、便槽等采用不透水、易清洗、不易积垢的材料，设有效排气装置，有适当照明，与外界相通的窗户设置纱窗，或为封闭式，外门能自动关闭，在出口附近设置洗手设施。
　　（四）厕所排污管道与食品加工操作场所的排水管道分设，并有可靠的防臭气水封。

　　第二十二条　运输设备要求
　　配备与加工食品品种、数量以及贮存要求相适应的封闭式专用运输冷藏车辆，车辆内部结构平整，易清洗。

　　第二十三条　食品检验和留样设施设备及人员要求
　　（一）设置与加工制作的食品品种相适应的检验室。
　　（二）配备与检验项目相适应的检验设施和检验人员。
　　（三）配备留样专用容器和冷藏设施，以及留样管理人员。

　　第二十四条　省级食品药品监督管理部门可根据本规范制定具体实施细则，报国家食品药品监督管理局备案。

　　第二十五条　本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　第二十六条　本规范自2011年7月1日起实施。


　　附件：第六类餐饮服务许可现场核查表
http://www.sda.gov.cn/gsyjs11212/fj.rar